根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法规要求，结合年度医疗器械监管工作要点和检查计划，江宁区市场监管局根据南京市市场监管局下发名单，对全区医疗器械经营企业实行分类分级监管。

2023年全区涉及分类分级监管的医疗器械经营企业共有863家。2023年，全区一级监管企业完成总进度的89.2%（目标任务75%），二级监管企业完成总进度的100%（目标任务100%），三级监管企业完成总进度的100%（目标任务100%），四级监管企业完成总进度的100%（目标任务100%），全面完成年度分类分级监管任务。