索 引 号:    013053208/2024-31304 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    药品化妆品监管 体裁分类:    其他
发布机构:    江宁区市场监管局 生成日期:    2024-04-30
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    2023年江宁区药品安全监管工作情况
文  号:     关 键 词:    药品;安全监管
内容概览:    
在线链接地址:    
文件下载:  

2023年江宁区药品安全监管工作情况

一、基本情况

截至2023年底,全区药品经营企业540家,医疗器械经营企业983家,各级医疗机构759家,各类化妆品经营企业7000余家。

二、风险监测情况

2023年共完成抽检109批次,不合格1批次,合格率为99.08%。其中药品100批次,不合格1批次,合格率99.00%;医疗器械9批次,合格率100%。全年风险监测药品不良反应1094例;医疗器械不良事件377例;化妆品不良反应56例。

三、专项整治情况

持续加强日常检查、交叉检查和延伸检查,筑牢监管防线。聚焦重点领域、重点环节,开展了药品经营使用单位专项检查、医疗美容机构专项检查、化妆品非生产备案人检查、医疗器械质量安全专项整治、稳价保质专项行动等各类专项检查。全年共检查药械经营企业1154家次;医疗机构340家次;化妆品经营备案企业207家次。整改102家次,整改完成率100%。

四、违法违规行为查处情况

保持高压态势,坚持问题导向,强化责任担当,严厉查处违法违规行为。在药品领域,紧盯网络违法违规销售药品行为、无证经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为。在医疗器械领域,聚焦无证经营医疗器械或者从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。在化妆品领域,重点关注化妆品非法添加、无证生产、生产经营未经注册或者备案的化妆品等行为。全年共办理药品类案件22件,有效守护了药品安全。

五、普法宣传情况

采取科普宣传、教学培训等方法,通过“法进校园”、医疗器械宣传周、药品安全宣传月等形式,为公众带来形式多样的药品安全知识宣传。2023年全省“化妆品宣传周”活动在我区举办,行业协会、化妆品生产经营企业、消费者和大学生等各方代表150余人参加,约23.80万网友观看了在线直播。有力提高公众安全用药意识和自我保护能力。