我区药品（含医疗器械、化妆品）安全监管工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，认真落实省市区党委政府和省市有关部门决策部署，全面排查安全风险、推进综合治理、守牢安全底线。

一、基本情况

截至2024年底，全区药品经营企业535家，医疗器械经营企业1078家，各级医疗机构746家，各类化妆品经营企业6981家。

二、风险监测情况

2024年共完成抽检108批次，不合格1批次。其中药品100批次，不合格1批次，合格率99.00%；医疗器械8批次，合格率100%。全年风险监测药品不良反应1162例；医疗器械不良事件388例；化妆品不良反应54例。

三、专项整治情况

坚持以分类分级监管作为全程主线，突出企业主体责任的落实。2024年，组织开展专项检查6个，检查医疗器械生产经营使用单位1336家次，整改76家；检查药品使用单位345家，整改35家；检查药品零售企业350家，整改57家；疫苗接种单位检查29家，整改2家；检查化妆品备案人、化妆品经营企业474家，整改23家；整改已全部完成。

四、违法违规行为查处情况

保持高压态势，坚持问题导向，强化责任担当，严厉查处违法违规行为。在药品领域，紧盯网络违法违规销售药品行为、无证经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为。在医疗器械领域，聚焦无证经营医疗器械或者从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。在化妆品领域，重点关注化妆品非法添加、无证生产、生产经营未经注册或者备案的化妆品等行为。全年共办理药械化案件22件，处理网络监测平台推送的违法违规线索9件，有效守护了药品安全。

五、普法宣传情况

开展了药品安全宣传周等系列活动。连续一个月，通过调频88.5每日准点循环播报安全用药知识和医疗美容相关消费提示，用简短精练的语言传递安全用药知识。工作人员走进社区开展药品安全进社区活动，为群众发放宣传手册、带来科普讲座、普及安全用药用械用妆知识。