根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法规要求，结合年度医疗器械监管工作要点和检查计划，江宁区市场监管局根据南京市市场监管局下发名单，对全区医疗器械经营企业实行分类分级监管。

2025年全区涉及分类分级监管的医疗器械经营企业共961家。其中实施一级监管的企业184家，实施二级监管的企业587家，实施三级监管的企业187家，实施四级监管的企业3家，均已按覆盖率要求完成年度分类分级检查任务。

江宁区市场监管局

2025年12月30日