江宁高新区企业艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可

日期:2025年10月21日

近日,江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的注射用人脐带间充质干细胞(HiCM388)1类新药正式获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种。作为心血管疾病大国,我国STEMI发病率近30年持续攀升,近年来还出现了明显的年轻化趋势,已成为我国亟待解决的重大公共卫生与社会问题,临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。

这是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药,为千万心血管疾病患者带来了新的治疗选择。这不仅是企业的里程碑,更标志着我国在急性心肌梗死治疗领域迎来新突破。