江宁高新区企业奥赛康1类创新药利厄替尼片首批上市发货
2月18日,江宁高新区企业江苏奥赛康药业有限公司自主研发的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新®)首批发货。这一精准靶向药是今年全省获批的首个1类创新药,标志着奥赛康在治疗非小细胞肺癌领域迈出了重要一步,为患者带来了新的治疗选择。
当天首批发货现场,简短的仪式后,满载药品的物流车从奥赛康出发,将陆续抵达全国各地。奥壹新®的研发上市,离不开江宁区优良的营商环境,得到了上级监管部门和江宁高新区的精准指导和大力支持。在奥壹新®注册申报阶段,江苏省药监局南京检查分局、江苏省药监局审评核查南京分中心会同江宁高新区组成专班,对原料药、制剂药品生产许可证变更、GMP符合性检查、注册核查等环节给予悉心的帮扶指导,有力加快药物上市进程。
