近日，江宁高新区企业南京三迭纪医药科技有限公司对外宣布，美国食品药品监督管理局批准了该公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请。此前，该产品已于2024年1月获得中国国家药品监督管理局的新药临床试验申请批准。

心房颤动（房颤）作为临床最常见的持续性心律失常，在一般人群中的发病率达1%—2%，全球患者规模约3000万至1亿人。目前，抗凝治疗被列为房颤患者卒中预防的核心策略，其中新型口服抗凝药凭借更优的安全性及疗效，被多个国际指南推荐为首选用药。三迭纪T20G是一款改良型新型口服抗凝药，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险，三迭纪拥有该产品的全球开发和商业化权益。