正大天晴阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
发布时间:2025-08-27 14:58  来源: 南京江宁高新技术产业开发区管理委员会   浏览次数:  加载中......

近日,江宁高新区企业正大天晴南京顺欣制药的生物类似药阿达木单抗正式获得阿尔及利亚国家药品监管部门的上市批准,这标志着该产品成功进入阿尔及利亚市场,将为当地自身免疫性疾病患者提供高品质、可负担的治疗新选择。

阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体。正大天晴的阿达木单抗注射液于2022年1月在国内率先获批上市,是该企业首款上市的生物类似药,适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。

阿尔及利亚是正大天晴国际化战略布局的重要市场之一,企业将与当地合作伙伴紧密协作,加速推进该产品的商业化进程,以期尽快惠及阿尔及利亚患者。

此次该产品在阿尔及利亚获批上市,是正大天晴积极响应共建“一带一路”倡议、深化融入全球医药产业链的重要进展,也体现了企业持续推进全面创新和国际化战略的成果。在生物药领域,正大天晴已拥有完善的技术平台,贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药以及1类创新药贝莫苏拜单抗等均已在中国获批上市,为后续的国际化拓展积累了丰富产品。