奥赛康注射用德拉沙星葡甲胺获批上市
近日,江宁高新区企业江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康”)的3类仿制药注射用德拉沙星葡甲胺获国家药品监督管理局批准上市。
该产品属于全新一代喹诺酮类抗菌药,适用于治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)和成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)。与左氧氟沙星、莫西沙星等传统喹诺酮类药物相比,德拉沙星对革兰氏阳性菌,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)展现出更强的体外抗菌活性。同时,其抗菌谱广,能有效覆盖多种革兰氏阴性菌,为混合感染提供了全面的治疗选择。
此次奥赛康注射用德拉沙星葡甲胺的成功获批,标志着其成功实现了该品种的国内首仿与独家供应,填补了相关治疗领域的市场空白。奥赛康在抗感染领域拥有丰富的研发产品管线,已经上市多款抗感染产品,覆盖多种临床难治的耐药菌感染。
